Tratamiento tópico para la presbicia

Visión Encore, Inc., una compañía farmacéutica oftalmológica privada, ha anunciado que la FDA ha aprobado su aplicación IND (nuevo fármaco en investigación) para continuar con el desarrollo clínico de la solución oftálmica tópica EV06 para el tratamiento de la presbicia. La compañía ya ha incluido el primer sujeto en su ensayo fase 1 y 2, que se cree, es la primera evaluación clínica de una nueva entidad química que tiene como objetivo tratar un proceso subyacente que causa la presbicia.

El EV06 (Ácido Lipoico Ester Colina, 1,5%) es una nueva entidad química, primera de su clase que se dirige a la causa bioquímica de la presbicia, la cual se cree se asocia con un aumento en la formación de enlaces disulfuro entre las proteínas cristalinas dentro de células de las fibras del lente. EL EV06 está dirigido a aumentar la flexibilidad del cristalino al romper estos enlaces, restaurando así la elasticidad y permitiendo al lente enfocar los objetos cercanos. EL EV06 es un profármaco que penetra en la córnea y posteriormente se descompone en ácido lipoico y colina, dos sustancias de origen natural. Según la empresa, la administración del EV06 puede potencialmente detener o revertir el endurecimiento que se produce, lo que permite que el lente mantenga o recupere su capacidad para acomodar. El estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, fase 1 y 2 comparará la seguridad y eficacia del EV06 con un placebo en sujetos de 45 a 55 años de edad con presbicia. La investigación de 90 días tendrá como objetivo incluir a 72 sujetos y evaluar entre otros el cambio medio entre la agudeza visual corregida de cerca y la mejor agudeza visual corregida de lejos, junto con los resultados secundarios adicionales.